Stati Uniti
TENDENZE NELLE LETTERE DI AVVERTIMENTO BASATE SU ISPEZIONI DELLA FDA FY2022
Le attività di ispezione della FDA hanno ripreso a normalizzarsi nel 2022, dopo l’interruzione legata all’emergenza COVID-19. Nell'anno fiscale 2022, la FDA ha emesso 165 lettere di avvertimento sui prodotti farmaceutici, di cui 74 basati su osservazioni di un'ispezione in loco, 16 derivate da campioni testati e tre da una richiesta di registrazione ai sensi del Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Il resto delle lettere di avvertimento era generalmente il risultato della revisione delle etichette dei prodotti, dei materiali di registrazione e/o dei siti web. (ICE LOS ANGELES)
Fonte notizia: https://www.bioprocessonline.com/doc/trends-in-fda-fy-inspection-based-warning-letters-0001