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22 Agosto 2023

Israele

ISRAELE FACILITA LE IMPORTAZIONI DI ATTREZZATURE MEDICHE.

Il Ministero della Salute ha pubblicato una serie di aggiornamenti riguardanti la normativa che regola le importazioni di attrezzature mediche in Israele. Le principali modifiche sono destinare a ridurre la durata della procedura di registrazione per la maggior parte dei dispositivi medici già approvati per la commercializzazione nei Paesi esteri. Il Ministero della Salute israeliano e il suo Dipartimento dei Dispositivi Medici (MDM) si stanno concentrando sulla registrazione, la regolamentazione e la concessione di licenze di importazione per le nuove apparecchiature, anche per incoraggiare la registrazione di dispositivi medici sviluppati da aziende israeliane, con il Ministero della Salute come principale regolatore.Sempre in ambito sanitario, si sono levate analoghe richieste da applicare ai farmaci generici o innovativi, mediante la messa a punto di procedure di registrazione simili, basate su dichiarazioni di fabbricazione estera, per prodotti già approvati per la commercializzazione da autorità di regolamentazione come la Food and Drug Administration (FDA ) negli Stati Uniti o l'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) nei Paesi dell'Unione Europea. Per il momento la modifica riguarda solo le apparecchiature mediche. (ICE TEL AVIV)


Fonte notizia: globes