Il 15 dicembre, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense  ha annunciato di avere approvato il farmaco "Enhertu" (trastuzumab deruxtecan), sviluppato da AstraZeneca in collaborazione con la giapponese Daiichi Sankyo (https://www.daiichisankyo.com/), in combinazione con il farmaco Perjeta di Roche, come trattamento di prima linea per i pazienti affetti da un determinato tipo di cancro al seno.Enhertu aveva ottenuto l’approvazione negli Stati Uniti alla fine del 2019 come trattamento di terza linea per i pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo. La nuova approvazione consente l’utilizzo del farmaco in combinazione con il Perjeta di Roche per il trattamento di adulti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato, confermato da un test approvato dalla FDA. Enhertu, già approvato per alcuni tumori della mammella, dello stomaco e del polmone, è un ADC (Antibody-Drug Conjugate) che veicola la chemioterapia direttamente alle cellule tumorali HER2-positive, contribuendo a ridurre i danni ai tessuti sani.Il Perjeta di Roche, sviluppato da Genentech, era stato approvato per la prima volta nel giugno 2012 per l’uso in combinazione con trastuzumab e chemioterapia nel trattamento di pazienti precedentemente non trattati con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo.La FDA ha inoltre autorizzato due test diagnostici complementari per identificare i pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo idonei al trattamento con Enhertu e Perjeta. L’approvazione si basa sui risultati di uno studio che ha coinvolto 1.157 pazienti con carcinoma mammario HER2-positivo avanzato che non avevano ricevuto in precedenza chemioterapia per la malattia metastatica. (ICE TOKYO)

Fonte notizia: NIKKEI ASIA REVIEW