Giappone
COMITATO GIAPPONESE APPROVA I PRODOTTI MEDICI CHE UTILIZZANO CELLULE IPS
Un gruppo di esperti ha dato il via libera al ministro della Salute per approvare la produzione e vendita di due prodotti di medicina rigenerativa basati su cellule staminali pluripotenti indotte (iPS), che potrebbero essere i primi al mondo nel loro genere. L’esame è avvenuto tramite un sistema di approvazione condizionata, con raccolta di dati aggiuntivi per un periodo fino a 7 anni.I prodotti — cerotti di cardiomiociti per pazienti con malattie cardiache e neuroni dopaminergici per il Parkinson — sono stati sviluppati rispettivamente da Cuorips (spin-off dell’Università di Osaka) e da Sumitomo Pharma.Le cellule iPS sono ottenute da cellule prelevate dai pazienti stessi o da altre persone e si prevede che riducano le reazioni di rigetto, ma garantire la sicurezza a lungo termine rimane una sfida. Il team ha testato i cerotti, che hanno un diametro di 4–5 centimetri e uno spessore di circa 0,1 millimetri, su otto pazienti entro il 2023, confermandone sicurezza ed efficacia.I neuroni dopaminergici sono stati testati su pazienti tra i 50 e i 60 anni dall’ospedale dell’Università di Kyoto e da altre strutture tra il 2018 e il 2023. Circa 5–10 milioni di cellule nervose sono state trapiantate nel centro del cervello. Dopo un periodo di osservazione di due anni, quattro dei sei pazienti hanno mostrato miglioramenti nelle funzioni motorie.Non sono stati riscontrati effetti collaterali gravi dovuti ai neuroni, risultati particolarmente efficaci nei pazienti più giovani con sintomi più lievi. (ICE TOKYO)
Fonte notizia: Japan Times
