Arabia Saudita
LA SFDA È LA PRIMA AUTORITÀ AL MONDO AD APPROVARE 'ZENBEXUS' PER IL mieloma multiplo negli adulti
La Saudi Food and Drug Authority (SFDA) ha approvato l'uso del farmaco ZENBEXUS (iberdomide) per il trattamento di pazienti adulti affetti da miastenia o mieloma multiplo recidivante o refrattario, in combinazione con daratumumab e desametasone, diventando la prima autorità regolatoria al mondo ad autorizzarne la registrazione. Indicato per contrastare questo tumore del sangue che colpisce le plasmacellule nel midollo osseo, il farmaco appartiene alla classe innovativa dei modulatori della cereblon E3 ligasi (CELMoD) e agisce promuovendo la degradazione delle proteine responsabili della crescita tumorale, stimolando al contempo la risposta immunitaria. L'approvazione si basa sui risultati positivi di uno studio clinico di Fase 3, che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto alle terapie di controllo, pur riscontrando effetti collaterali quali citopenia, vertigini, nausea ed eruzioni cutanee. Precedentemente inserito nel Breakthrough Medicine Program della SFDA, ZENBEXUS dovrà essere somministrato sotto stretto controllo medico. Questa decisione segna un importante passo avanti per l'accesso precoce a cure specialistiche in Arabia Saudita, sostenendo gli obiettivi del Programma di Trasformazione del Settore Sanitario nell'ambito di Vision 2030. Fonte notizia:Saudi Gazette https://saudigazette.com.sa/article/663652/saudi-arabia/ncm-warns-of-thunderstorms-hitting-riyadh-region-wednesday (ICE RIYADH)
Fonte notizia: Saudi Gazette
